EP標準品是歐盟國家藥品質(zhì)量檢測的惟一指導(dǎo)標準品，所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)使用的過程中，必須遵循EP的質(zhì)量標準，是生產(chǎn)中對產(chǎn)品進行檢測是否符合歐盟標準的標準對照物質(zhì)。被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產(chǎn)，是歐洲化工等行業(yè)的*物品，是歐洲化工行業(yè)質(zhì)量的參考標準。作為歐洲標準品在中國還是蠻有市場的。因為作為世界工廠的中國大量的化工用品等要出口到歐洲，假如使用中國標準品的話很可能會因為參考的標準不同而照成成品質(zhì)量標準差異，進而導(dǎo)致監(jiān)測不及格，很可能還會招致海關(guān)的退貨。
 

　　EP是歐洲藥典的簡稱，標準品即標準物品，作為一種衡量標準，用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。生物制品標準物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質(zhì)。對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。
 

　　EP標準品有效期如何查詢？
 

　　EP標準品是查不到有效期的，你需要一段時間關(guān)注一下USP和BP的網(wǎng)站，當(dāng)他們新一批的對照品出來的時候，老批次的對照就會給出過期時間。由于對照品和標準品的有效期都是在考察中的，所以USP、EP均是采用即時公布的方式，所以要想知道這兩種來源對照品的信息，只能是定期去網(wǎng)站上查詢。如果做國外業(yè)務(wù)的話，要求每月都要查詢的。一般情況USP會提前3-6個月給出相關(guān)信息，但是也有少數(shù)的品種，尤其是雜質(zhì)對照品會出現(xiàn)突然宣布過期的情況。
 

　　小貼士：只要被當(dāng)前USP法定目錄列為“當(dāng)前批次”就能用于法定應(yīng)用。一旦從當(dāng)前批次中刪除，該批次會被列入“以前批次”目錄，同時會出現(xiàn)“有效期”。所示月份的后一天就是該批次產(chǎn)品的過期日。