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來(lái)源與分析
材料來(lái)源:SRM 914b 肌酐來(lái)源材料是從商業(yè)供應(yīng)商處獲得的。
分析方法和異質(zhì)性評(píng)估:NIST 使用 22 個(gè)單位對(duì)化學(xué)特性、純度和異質(zhì)性進(jìn)行分析,這些單位在整個(gè)生產(chǎn)批次中定期選擇。對(duì)于肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測(cè)定,可追溯至 SI 單位。 95% 覆蓋區(qū)間的計(jì)算是在貝葉斯范式下使用 1 H-qNMR 程序的分層測(cè)量模型進(jìn)行的 [7,8]。在填充順序方面沒(méi)有觀察到肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)的趨勢(shì),并且在 95% 置信水平上沒(méi)有顯著的異質(zhì)性。甲醇雜質(zhì)含量通過(guò) 1 H-qNMR 估算為 0.004%。通過(guò)具有紫外檢測(cè)的液相色譜法 (LC-UV) 和具有質(zhì)譜檢測(cè)的液相色譜法 (LC-MS) 進(jìn)行了用于評(píng)估雜質(zhì)成分的支持性和確認(rèn)性測(cè)量。雖然相對(duì)于 95% 置信區(qū)間沒(méi)有確定顯著量的結(jié)構(gòu)相關(guān)有機(jī)化學(xué)雜質(zhì),但通過(guò) LC-MS 將肌酸的相對(duì)量微不足道確定為雜質(zhì)。
儲(chǔ)存和使用說(shuō)明
儲(chǔ)存:SRM 914b 肌酐應(yīng)儲(chǔ)存在其原始容器中,密閉并防止受潮、受熱和直射光。建議冷藏 (4 °C) 以進(jìn)行長(zhǎng)期儲(chǔ)存,但每次使用前應(yīng)將材料置于室溫(20 °C 至 30 °C 之間)。這應(yīng)該不得暴露在高于 30 °C 的溫度下。
用途:按上述方式儲(chǔ)存的 SRM 914b 應(yīng)在未經(jīng)初步干燥的情況下使用。最小樣本量為 5 mg。
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