1. 預(yù)期用途
NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型用于核酸檢測的第一個 HPV 33 型 (HPV33) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pBR322 含有通過 BglII 在 nt 2796(位于 E2 基因中)克隆的全長 HPV33 DNA(Beaudenon 等,1986)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲存。NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型在一項涉及 15 個實驗室的國際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
2.材料的使用
NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分HPV33 DNA 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝號碼模板。 HPV33質(zhì)粒DNA的風(fēng)險很高
打開玻璃安瓿時通過霧化污染。NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 材料必須在單獨的實驗室環(huán)境中打開和處理,遠(yuǎn)離試劑、實驗室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。
NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型以凍干形式提供,使用前應(yīng)在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤濕,以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。重組材料的最終濃度為 3.2 x 10^7 IU/mL。重組材料適用于校準(zhǔn)用于擴(kuò)增和檢測 HPV33 DNA (WHO/BS/2019.2360) 的內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)。該材料不得用于校準(zhǔn)或評估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 14/260 提供指導(dǎo)(例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺)。該材料尚未針對人類 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。
3.注意
NIBSC 14/260標(biāo)準(zhǔn)品 人乳頭瘤病毒33型不適用于人類或動物人類食物鏈。
該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
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