預(yù)期用途

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品用于基于核酸的檢測的 HPV DNA 基因型 HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 的第一國際標(biāo)準(zhǔn)集合由 5 個(gè)單獨(dú)的冷凍干燥重組質(zhì)粒制備物組成，該重組質(zhì)粒含有規(guī)定基因型的全長 HPV DNA。

克隆詳細(xì)信息可在每個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)的特定使用說明中找到（NIBSC 代碼分別為 14/258、14/260、14/104、14/262、14/264）。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 -20 °C。NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中進(jìn)行了表征（WHO/BS/2019.2360）。

材料的使用

NIBSC 19/226 在重組之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。HPV DNA 的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)都包含高拷貝數(shù)模板。打開玻璃安瓿時(shí)，通過霧化污染 HPV 質(zhì)粒 DNA 的風(fēng)險(xiǎn)很高。材料必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中打開和處理，遠(yuǎn)離其他預(yù)擴(kuò)增組件，如試劑、實(shí)驗(yàn)室器具和樣品。

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品以凍干形式提供，使用前應(yīng)在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。當(dāng)按照指示重組時(shí)，

14/258 (HPV31) 的終濃度為 3.2 x 10^7 IU/mL；

14/260 (HPV33) 的終濃度為 3.2 x 10^7 IU/mL；

14/104 (HPV45) 的終濃度為 2 x 10^7 IU/mL；

14/262 (HPV52) 的終濃度為 1.6 x 10^7 IU/mL；

14/264 (HPV58) 的終濃度為 1.6 x 10^7 IU/mL。

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品重組材料適用于校準(zhǔn)內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)，用于擴(kuò)增和檢測 HPV DNA（WHO/BS/2019.2360）。該材料不得用于校準(zhǔn)或評估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 HPV DNA 基因型國際標(biāo)準(zhǔn)（例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺）提供指導(dǎo)。該材料尚未針對人類 DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。

內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)安瓿含有凍干的 0.5 mL HPV 質(zhì)粒 DNA，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 19/226 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品。