1445595 USP mAb 003，單克隆IgG1（需要國際冷鏈裝運）

英文名稱：USP mAb 003, Monoclonal IgG1 (INTERNATIONAL COLD CHAIN SHIPMENT REQUIRED)

品牌：美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品            CAS編號：912628-39-8

 單克隆IgG1標(biāo)準(zhǔn)品 912628-39-8藥理作用

生長因子和其受體在細(xì)胞生長、分化方面起關(guān)鍵性作用。許多受體具有內(nèi)在的酪氨酸激酶活性，并被受體和其同源配體相互作用催化。人類表皮生長因子受體2(Her-2)的異常表達(dá)和常見腫瘤如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等的預(yù)后相關(guān)。Her-2的異常表達(dá)可見于很多常見惡性腫瘤特別是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大腸癌等。一般認(rèn)為Her-2的過度表達(dá)標(biāo)志著腫瘤細(xì)胞增殖迅速。這是因為Her-2在正常細(xì)胞的生長發(fā)育中具有關(guān)鍵性作用。正常細(xì)胞含有大約2萬個Her-2的受體，而一些腫瘤細(xì)胞卻包含有超過200萬(大于100倍)的Her-2受體，這種現(xiàn)象稱為Her-2受體的過度表達(dá)，一般見于大約30%的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

Her-2陽性的腫瘤細(xì)胞比正常細(xì)胞顯示出更高的生長刺激活力，從而引起腫瘤快速生長和擴(kuò)散。912628-39-8 曲妥珠單抗是針對細(xì)胞核Her-2基因調(diào)控細(xì)胞表達(dá)的P185糖蛋白而研制的重組DNA衍生的人源化IgG型單克隆抗體，其輕鏈可變區(qū)由鼠源部分組成，可以識別P185糖蛋白，而重鏈固定區(qū)和大部分輕鏈區(qū)均是人源部分。曲妥珠進(jìn)入人體后能選擇性地和P185糖蛋白結(jié)合。該藥是一種抑制Her-2陽性腫瘤細(xì)胞生長的Her-2單克隆抗體，它具有顯著的臨床療效，在靜脈注射群司珠單抗后，抗體靶向性(特異性)作用于伴有Her-2受體過度表達(dá)的腫瘤細(xì)胞，抑制生長因子與腫瘤細(xì)胞的相互作用。

此作用是由于對生長因子結(jié)合的競爭性抑制機(jī)制，Her-2受體結(jié)構(gòu)的解離，Her-2受體表達(dá)的下調(diào)或?qū)er-2受體信號傳導(dǎo)途徑的干擾。 912628-39-8 曲齊妥單抗是ADCC的潛在介質(zhì)，本身具有抗腫瘤作用，此外還可以提高腫瘤細(xì)胞對化療的敏感性，從而提高化療的療效。群司珠單抗使腫瘤細(xì)胞對循環(huán)的殺傷細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的攻擊更敏感。該藥限制了腫瘤細(xì)胞的生長，并導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞退縮或在某些情況下全部退化。

美國藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品：美國藥典委員會(USP) 是一家非營利性科研機(jī)構(gòu)，為世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。USP-NF的標(biāo)準(zhǔn)在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強(qiáng)制實施，世界有140多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性特強(qiáng)的物理樣本，被制藥及相關(guān)行業(yè)用來進(jìn)行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補(bǔ)充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。

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