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ERM-DA470k人血清蛋白質(zhì)控樣是由歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心(JRC)開發(fā)的一種新型的人血清蛋白質(zhì)控樣。它含有12種常見的血清蛋白,如α2-巨球蛋白(A2M)、α1-酸性糖蛋白(AAG)、白蛋白(ALB)等,以及補(bǔ)體成分3c(C3c)、4(C4)、觸珠蛋白、免疫球蛋白A(IgA)、G(IgG)、M(IgM)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)和轉(zhuǎn)甲狀腺素(TTR)。這種控樣采用凍干形式,便于存儲(chǔ)和使用,可以用于校準(zhǔn)多種基于免疫學(xué)原理的診斷測試。
ERM-DA470k人血清蛋白質(zhì)控樣主要用于校準(zhǔn)上述蛋白質(zhì)的基于免疫測定的體外診斷設(shè)備或?qū)φ债a(chǎn)品。它有助于確保不同實(shí)驗(yàn)室和分析技術(shù)之間結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
使用被視為參考測量程序的方案,使用優(yōu)化的免疫測定法,并使用先前的ERM-DA470作為校準(zhǔn)劑,對(duì)材料進(jìn)行表征。用于測量蛋白質(zhì)濃度的技術(shù)包括免疫濁度法、免疫濁度法和白蛋白的可見光譜法。
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