產(chǎn)品描述:
NIBSC 99/674是抗HIV-2監(jiān)測樣本(標(biāo)準(zhǔn)品),旨在用于體外診斷領(lǐng)域。
它與用于檢測HIV-抗體的診斷免疫分析測試套件/系統(tǒng)結(jié)合使用。
產(chǎn)品特點(diǎn):
符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求,具有CE標(biāo)志。
作為“附件 II 列表 A"IVD產(chǎn)品,它滿足了歐盟對(duì)體外診斷產(chǎn)品的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
用途:
NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品主要用于HIV-2抗體的體外診斷和質(zhì)量控制。
與相應(yīng)的診斷免疫分析測試套件/系統(tǒng)結(jié)合,用于確保HIV-2抗體檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。
生產(chǎn)背景:
NIBSC是英國藥品及衛(wèi)生保健產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)的樞紐與執(zhí)行機(jī)構(gòu),同時(shí)也是生物藥制劑鑒定及其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品生產(chǎn)供應(yīng)的機(jī)構(gòu)。
它處于一個(gè)特別的位置,為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、調(diào)節(jié)和政策制定提供支持。
其他信息:
NIBSC提供的標(biāo)準(zhǔn)品不僅限于HIV-2相關(guān)產(chǎn)品,還包括細(xì)胞因子、生長因子、內(nèi)毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及內(nèi)分泌因子等多種生物制劑。
作為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及協(xié)作中心,NIBSC為全球的生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供了重要的支持和保障。
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