肌酐標(biāo)準(zhǔn)品SRM 914b是由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）提供的一種肌酐標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，主要用于校準(zhǔn)臨床測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備和驗(yàn)證特定測(cè)量技術(shù)的準(zhǔn)確性。SRM 914b的規(guī)格為10克裝，其肌酐的質(zhì)量分?jǐn)?shù)經(jīng)過(guò)精確認(rèn)證，為99.9%±0.1%。該標(biāo)準(zhǔn)品通常用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和環(huán)境科學(xué)等領(lǐng)域中對(duì)肌酐含量的精確測(cè)量。

儲(chǔ)存和使用說(shuō)明

SRM 914b肌酐標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)儲(chǔ)存在其原始容器中，密封并避免受潮、受熱和直接光照。推薦的儲(chǔ)存條件為冷藏（4°C）以保持其穩(wěn)定性，并在使用前將材料恢復(fù)至室溫（20°C至30°C之間）。在使用時(shí)，最小樣本量為5毫克，以確保準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

來(lái)源與分析

材料來(lái)源：肌酐標(biāo)準(zhǔn)品SRM 914b來(lái)源材料是從商業(yè)供應(yīng)商處獲得的。

分析方法和異質(zhì)性評(píng)估：NIST 使用 22 個(gè)單位對(duì)化學(xué)特性、純度和異質(zhì)性進(jìn)行分析，這些單位在整個(gè)生產(chǎn)批次中定期選擇。對(duì)于肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測(cè)定，可追溯至 SI 單位。 95% 覆蓋區(qū)間的計(jì)算是在貝葉斯范式下使用 1 H-qNMR 程序的分層測(cè)量模型進(jìn)行的 [7,8]。在填充順序方面沒(méi)有觀察到肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)的趨勢(shì)，并且在 95% 置信水平上沒(méi)有顯著的異質(zhì)性。甲醇雜質(zhì)含量通過(guò) 1 H-qNMR 估算為 0.004%。通過(guò)具有紫外檢測(cè)的液相色譜法 (LC-UV) 和具有質(zhì)譜檢測(cè)的液相色譜法 (LC-MS) 進(jìn)行了用于評(píng)估雜質(zhì)成分的支持性和確認(rèn)性測(cè)量。雖然相對(duì)于 95% 置信區(qū)間沒(méi)有確定顯著量的結(jié)構(gòu)相關(guān)有機(jī)化學(xué)雜質(zhì)，但通過(guò) LC-MS 將肌酸的相對(duì)量微不足道確定為雜質(zhì)。

應(yīng)用領(lǐng)域

肌酐標(biāo)準(zhǔn)品SRM 914b作為一種重要的標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，在醫(yī)療診斷、科學(xué)研究及工業(yè)生產(chǎn)等多個(gè)領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。特別是在臨床檢驗(yàn)中，肌酐含量的準(zhǔn)確測(cè)量對(duì)于腎功能的評(píng)估至關(guān)重要。

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