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HIV-1國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 16/194應(yīng)用

發(fā)布時(shí)間: 2024-08-08  點(diǎn)擊次數(shù): 214次

NIBSC 16/194是一種HIV-1 RNA的國際標(biāo)準(zhǔn)品,由世界衛(wèi)生組織(WHO)生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)制定,主要用于HIV-1病毒的定量檢測(cè)和校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)品是基于HIV-1的B亞型(env V3,gag)現(xiàn)場(chǎng)分離株,通過全基因組測(cè)序確定的。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品是由一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的病毒,并在PBMC上進(jìn)行繁殖,并儲(chǔ)存了一個(gè)低傳代庫存。病毒經(jīng)過了600°C的加熱滅活1小時(shí),并通過市售測(cè)定法確認(rèn)不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性,表明成功滅活。在冷凍干燥前,將滅活的病毒在混合的人血漿中顯示對(duì)HIV、HBV和HCV均呈陰性。


詳細(xì)信息

產(chǎn)品描述

●產(chǎn)品編號(hào):NIBSC 16/194

●預(yù)期用途:用于HIV-1 RNA的定量檢測(cè)和校準(zhǔn)

●特點(diǎn):基于HIV-1 B亞型現(xiàn)場(chǎng)分離株,全基因組測(cè)序確定

●來源:從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來

●培養(yǎng)條件:在PBMC上進(jìn)行繁殖,并儲(chǔ)存低傳代庫存

●滅活處理:600°C加熱1小時(shí),無逆轉(zhuǎn)錄酶活性

●安全性檢測(cè):在混合的人血漿中,對(duì)HIV、HBV和HCV均呈陰性

●國際單位值:125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml)

●原產(chǎn)國:由英國人血漿和HIV-1病毒組成


注意事項(xiàng)

HIV-1國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 16/194不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈

含有人類來源的材料,需按照實(shí)驗(yàn)室安全程序使用和丟棄

需要戴防護(hù)手套,避免產(chǎn)生氣溶膠

打開容器時(shí)需小心,以防割傷


存儲(chǔ)條件

HIV-1國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 16/194應(yīng)在-200C條件下保存

由于凍干材料的穩(wěn)定性,可能在環(huán)境溫度下運(yùn)輸


應(yīng)用范圍

HIV-1國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 16/194廣泛應(yīng)用于疫苗、血液制品、診斷試劑和生物技術(shù)產(chǎn)品等領(lǐng)域的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化。作為“黃金標(biāo)準(zhǔn)",幫助實(shí)驗(yàn)室和制造商校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標(biāo)準(zhǔn),比較和校準(zhǔn)生物測(cè)定結(jié)果,以確保結(jié)果的一致性。


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