1. 預(yù)期用途

本國際標(biāo)準(zhǔn)是第一個國際流行性腮腺炎疫苗（活）參考試劑，由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）于 1994 年制定。

2. 注意

NIBSC 90/534 流行性腮腺炎疫苗標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

根據(jù)合作研究的結(jié)果，委員會為每個安瓿中的內(nèi)容物分配了 4.6 log10 的滴度。出于實際目的，滴度可被視為相當(dāng)于每安瓿 40,000 個感染單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國

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每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮氣氣氛下包含：

- 腮腺炎病毒 Urabe 株，在雞細(xì)胞培養(yǎng)物中制備

- 穩(wěn)定器

- 人血清白蛋白

- 新霉素

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個準(zhǔn)備打開的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

NIBSC 90/534 流行性腮腺炎疫苗標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

用 0.5ml 無菌蒸餾水溶解安瓿的全部內(nèi)容物。用約 0.4ml 無菌蒸餾水沖洗安瓿，用水補足總體積至 1.0ml。該溶液將含有濃度為 40,000 個感染單位/ml 的腮腺炎病毒。