1. 預(yù)期用途

編碼 03/148 的制劑被確定為第一個 WHO角質(zhì)形成細(xì)胞生長因子 (24-163) (KGF(24-163),fibroblast growth factor-7(24-163), FGF-7(24-163)) 參考試劑，人類序列，由 WHO 生物專家委員會2005 年標(biāo)準(zhǔn)化，經(jīng)過國際合作研究的評估。該制劑中使用的 KGF 是成熟人型 KGF 分子的截短形式，殘基 24-163，是通過重組 DNA 技術(shù)在大腸桿菌中合成的。用于全長角質(zhì)形成細(xì)胞生長的第一個 WHO 參考試劑因子，殘基 1-163，可用，產(chǎn)品代碼 03/150。

2. 注意
NIBSC 03/148 角質(zhì)細(xì)胞生長因子 標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動物人類食物鏈。該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

世界衛(wèi)生組織第一種 KGF 參考試劑的規(guī)定效力（24-163) 是每安瓿 9000 單位 KGF(24-163)。

4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿中含有 1.0mL 冷凍干燥后的殘留物含有 KGF(24-163) 10 微克/毫升的溶液L-組氨酸 10 mM pH 7.0 海藻糖 2.0 mg/mLHSA 0.5 % 為幫助目前使用 KGF(24-163) 質(zhì)量單位的實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)制造商規(guī)定濃度的預(yù)測含量和合作研究的結(jié)果。

5. 存儲

安瓿瓶在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未開封的安瓿瓶應(yīng)在-20°C避光保存。應(yīng)避免冷凍和重復(fù)使用重組材料，除非可以針對特定的實(shí)驗(yàn)室、儲存和分析條件進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定安瓿瓶材料的溶液是無菌的。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 03/148 角質(zhì)細(xì)胞生長因子 標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分WHO 參考試劑用于校準(zhǔn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。

出于所有實(shí)際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的 KGF(24-163)。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*溶解在已知體積的合適溶劑中，例如磷酸鹽緩沖液。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液，以盡量減少表面吸附造成的損失。溶劑應(yīng)與所用的分析系統(tǒng)兼容。