1. 預(yù)期用途

該標(biāo)準(zhǔn)僅包含特定的 IgG，旨在標(biāo)準(zhǔn)化 Sabin Feldman 染料測試，并可用于各種免疫測定以診斷弓形蟲病 [1]。

2. 注意

NIBSC 01/600 抗弓形蟲IgG(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

相對于 TOXM，每個(gè)安瓿含有 20 IU。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

5. 存儲

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。將安瓿瓶儲存在 -20oC。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的應(yīng)力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶身相連。

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保將提供的一次性安瓿安全斷路器向下推到安瓿的桿上并抵靠安瓿體的肩部。一只手握住安瓿瓶身，另一只手用拇指和食指夾住安瓿瓶蓋上的一次性安瓿瓶斷路器。施加彎曲力以在有色應(yīng)力點(diǎn)打開安瓿，主要是用手握住塑料項(xiàng)圈。

應(yīng)注意避免可能進(jìn)入眼睛的割傷和彈射玻璃碎片，例如，使用合適的手套和眼罩。注意不要從安瓿瓶中丟失任何物質(zhì)，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿內(nèi)是略低于大氣壓的干燥氮?dú)?。每個(gè) DIN 安瓿都提供一個(gè)新的一次性安瓿斷路器。

7. 材料的使用

NIBSC 01/600 抗弓形蟲IgG(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

用 1 ml 蒸餾水復(fù)溶樣品。立即使用重組材料。或者，可選擇在 4oC 下進(jìn)行有限存儲。