NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標準品,全稱為NIBSC 09/264 Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard),是由英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Controls, NIBSC)提供的一種纖維蛋白原國際標準品。該標準品主要用于校準和驗證血漿中纖維蛋白原的濃度,對于保證血液制品的安全性和有效性至關重要。以下是對NIBSC 09/264標準品的詳細介紹:
一、產(chǎn)品概述
名稱:NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標準品 (D)(3rd International Standard)
用途:主要用于校準血漿纖維蛋白原的二級和內(nèi)部工作標準品,確保不同實驗室之間的檢測結果具有可比性,提高臨床診斷的準確性。
來源:由NIBSC制備,并經(jīng)過世界衛(wèi)生組織(WHO)認證和發(fā)布。
二、產(chǎn)品特性
規(guī)格:通常以1ml的安瓿瓶形式提供,每瓶含有經(jīng)過冷凍干燥溶劑洗滌劑處理的正常人血漿。
純度:高純度,具體數(shù)值可能因批次而異,但一般符合國際標準要求。
穩(wěn)定性:在適當?shù)膬Υ鏃l件下(如-20°C的黑暗環(huán)境中),標準品能夠保持長期的穩(wěn)定性。
三、制備方法
該NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標準品是由含有1ml經(jīng)冷凍干燥溶劑洗滌劑處理的正常人血漿的安培瓶組成。
制備過程中,將一定量的正常人血漿進行特殊處理,包括冷凍干燥和溶劑洗滌等步驟,以確保標準品的穩(wěn)定性和純度。
四、使用注意事項
在使用前,需要按照產(chǎn)品說明書或相關操作規(guī)程進行溶解和校準。
標準品應在特定的條件下儲存和使用,避免受潮、受熱或受污染。
使用過程中應佩戴適當?shù)姆雷o裝備,如防護手套等,以避免潛在的生物危害。
五、應用領域
NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標準品廣泛應用于臨床實驗室、血液制品生產(chǎn)企業(yè)以及科研機構等領域。
它不僅用于校準和驗證血漿纖維蛋白原的濃度,還可能被用于研究和開發(fā)新的血液制品和療法,或者用于改進現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)和分發(fā)的過程。
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