1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 07/104 使用如下所述的合適的 NIBSC 抗原試劑制備用于 A/Solomon Islands/3/2006 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

抗血清試劑在綿羊 467、468、469 和 470 中制備為 A/Solomon Islands/3/2006 的純化 HA 和 IVR-145（與 A/Solomon Islands/3/2006 的 HA 和 NA 重配）。通過用菠蘿酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 

2. 注意

NIBSC 07/104 流感抗A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

綿羊 467 和 468 的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約 50-100 微克的 A/Solomon Islands/3/2006 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后用 10微克劑量的 IVR-145 HA 包括弗氏不*佐劑 (FIA)，另外三個(gè) 10 微克劑量的 IVR-145 HA 包括 FIA 每周給藥。初次免疫后五周半，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

綿羊 469 和 470 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50-100 微克 A/所羅門群島/3/2006 HA 和 FCA，兩周后給予包括 FIA 在內(nèi)的 10 微克劑量，再四次每周給予 10 微克劑量，包括 FIA。初次免疫后七周半，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 07/104 流感抗A標(biāo)準(zhǔn)品  樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器取出制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*移除金屬環(huán)，注意避免割傷 戴上合適的手套。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將大約 10μl 未稀釋的試劑添加到 1mlagarose 中。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度?？寡逶噭?07/104 應(yīng)按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用。