1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 07/102 使用適當?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Solomon Islands/3/2006 抗原的單次徑向擴散測定。

2. 注意

NIBSC 07/102 流感抗原A標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套，避免產(chǎn)生氣溶膠。在打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 07/102 含有 57 微克的血凝素抗原活性

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國?？乖噭?07/102 由 BPL 滅活、部分純化制備A/所羅門群島 (IVR-145) 病毒，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按照 1ml 體積中的描述進行冷凍干燥對所有安瓿稱重。平均重量為1.006g，變異系數(shù)為0.12%該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗證的程序進行滅活。根據(jù)歐洲藥典分析法（專論 0158）進行測試，表明該滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型安瓿破膠劑是市售的。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說明進行操作

7. 材料的使用

NIBSC 07/102 流感抗原A標準品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。允許代表一個使用前至少 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagrott, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 中描述的方法使用抗原試劑 07/102，并具有以下內(nèi)容修改：建議抗原試劑 07/102 和測試 A/Solomon Islands/3/2006 病毒抗原在單徑向擴散測定前應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理。

合適的孵育條件如下：

將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 兩性洗滌劑中，并在室溫（20-25o C）下在有蓋容器中孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原稀釋液添加到單徑向擴散免疫板中的孔中，并在 20-25o 下孵育 CAntigen Reagent 07/102 應(yīng)使用適當?shù)?NIBSC 抗血清試劑來測定 A/Solomon Islands/3/2006 抗原。